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招贤纳士

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岗位职责:

1、整理并审核药品注册申报资料,在规定时间内完成申报;

2、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;

3、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。

4、项目引进调研工作;

5、其他相关工作。


职位要求:

1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;

2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;

4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;

5、医药相关专业,本科以上学历,一年以上工作经验;

6、有国际注册经验优先考虑。



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